EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen
Register-ID:171
Redaktioneller Stand:04.02.2021
Allgemeines
Beschreibung
Das EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen ist das Register, in dem alle von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten der Europäischen Union genehmigten, lizenzierten, benannten oder zugelassenen Gewebeeinrichtungen enthalten sind.
Für Deutschland enthält das Register alle Einrichtungen, die erlaubnispflichtige Tätigkeiten mit Geweben, Gewebezubereitungen oder mit hämatopoetischen Stammzellen oder Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem Nabelschnurblut durchführen. (§ 4 Abs. 30c AMG)
Zweck und Zielsetzung der Registerführung
Mit Hilfe einer EU-Kodierungsplattform (beinhaltet das EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen) soll eine sichere Rückverfolgbarkeit vom Spender zum Empfänger und umgekehrt in den Mitgliedstaaten bzw. in der EU gewährleistet werden.
Kontext der Registerführung und -nutzung
Diese EU-Kodierungsplattform beinhaltet neben dem EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen auch das EU-Kompendium der Gewebe- und Zellprodukte.
Internetauftritt, Quellen
Rechtsgrundlagen
Gesetzliche Ebene
EU-Recht
Rechtsgrundlagen
Inhalte des Registers
Periodizität und Aktualität
Bei notwendigen Änderungen aktualisieren die zuständigen Behörden unverzüglich, spätestens nach zehn Werktagen, das EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen.
Informationsobjekte (Einheiten, über die Daten geführt werden)
Administrative Registerführung
Vergleichbare Verwaltungsebene
EU
Datenhaltende Stellen
Zuständigkeiten
Die Daten werden auf der "EU Coding Platform" der EU Kommission veröffentlicht.
Öffentliche Datenbereitstellung
Vollständig
Nicht-öffentlicher Datenzugang
Die in der EU-Kodierungsplattform enthaltenen Informationen sind öffentlich zugänglich.
Datenlieferungen (eingehend/ ausgehend)
Die zuständigen Behörden der Länder geben die in Anhang VIII der Richtlinie 2006/86/EG in der jeweils geltenden Fassung genannten Angaben (siehe Merkmale der Informationsobjekte) in das EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen ein.
Technische Informationen
Datenbanken
Es existiert eine Recherchedatenbank.