EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen

Register-ID:171

Redaktioneller Stand:04.02.2021

EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen

Register-ID:171

Redaktioneller Stand:04.02.2021

Allgemeines

Beschreibung

Das EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen ist das Register, in dem alle von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten der Europäischen Union genehmigten, lizenzierten, benannten oder zugelassenen Gewebeeinrichtungen enthalten sind.

Für Deutschland enthält das Register alle Einrichtungen, die erlaubnispflichtige Tätigkeiten mit Geweben, Gewebezubereitungen oder mit hämatopoetischen Stammzellen oder Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem Nabelschnurblut durchführen. (§ 4 Abs. 30c AMG)

Zweck und Zielsetzung der Registerführung

Mit Hilfe einer EU-Kodierungsplattform (beinhaltet das EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen) soll eine sichere Rückverfolgbarkeit vom Spender zum Empfänger und umgekehrt in den Mitgliedstaaten bzw. in der EU gewährleistet werden.

Kontext der Registerführung und -nutzung

Diese EU-Kodierungsplattform beinhaltet neben dem EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen auch das EU-Kompendium der Gewebe- und Zellprodukte.

Rechtsgrundlagen

Gesetzliche Ebene

EU-Recht

Rechtsgrundlagen

§ 4 Abs. 30c, § 67b Arzneimittelgesetz (AMG)

Inhalte des Registers

Periodizität und Aktualität

Bei notwendigen Änderungen aktualisieren die zuständigen Behörden unverzüglich, spätestens nach zehn Werktagen, das EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen.

Informationsobjekte (Einheiten, über die Daten geführt werden)

Administrative Registerführung

Vergleichbare Verwaltungsebene

EU

Datenhaltende Stellen

Zuständigkeiten

Die Daten werden auf der "EU Coding Platform" der EU Kommission veröffentlicht.

Öffentliche Datenbereitstellung

Vollständig

Nicht-öffentlicher Datenzugang

Die in der EU-Kodierungsplattform enthaltenen Informationen sind öffentlich zugänglich.

Datenlieferungen (eingehend/ ausgehend)

Die zuständigen Behörden der Länder geben die in Anhang VIII der Richtlinie 2006/86/EG in der jeweils geltenden Fassung genannten Angaben (siehe Merkmale der Informationsobjekte) in das EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen ein.

Technische Informationen

Datenbanken

Es existiert eine Recherchedatenbank.

Verwaltungsdaten-Informationsplattform
Kontakt
Statistisches Bundesamt
Gustav-Stresemann-Ring 11
65189 Wiesbaden
Deutschland
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