Anträge auf Sonderzulassung

Informationsobjekt-ID:1145

Kategorien:Dokumente & Vorgänge

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Allgemeines

Rolle des Antragstellenden

E-Mail des Antragstellenden

Name des Herstellers

Anschrift des Herstellers

Kontaktdaten des Herstellers

EUDAMED-Nummer

Name des Bevollmächtigten

Anschrift des Bevollmächtigten

Kontaktdaten des Bevollmächtigten

Name des Händlers

Anschrift des Händlers

Kontaktdaten des Händlers

Produktname

Beschreibung der Indikation oder Zweckbestimmung

Produktkomponenten

Klinische Prüfung / Leistungsbewertungsprüfung

Risikoklasse des Produkts

Nomenklatur

Nomenklaturcode

Angaben zu begonnenen und/oder abgeschlossenen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien

Vorliegende Anträge auf CE-Zertifizierung, sonstige Zulassungen/Zertifizierungen

Angaben zur Anwendung

Begründung der Notwendigkeit

Patientenkennung

Uploads sonstiger Dokumente

Name des Gebührenempfangenden

Anschrift des Gebührenempfangenden

Kontaktdaten des Gebührenempfangenden