Tatsächliche oder potenzielle Folgen des Ereignisses
Merkmal-ID:20071
Allgemeines
Zugehöriges Register
Deutsches Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS)
Zugehöriges Informationsobjekt
Meldungen von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, die sich in Deutschland ereignet haben
Beschreibung
Angaben zu den Folgen des gemeldeten Ereignisses, die eingetreten sind oder hätten eintreten können.
Auswahlmöglichkeiten sind:
- Tod
- schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustands des Prüfungsteilnehmers, die ihrerseits durch eine oder mehrere der nachstehenden Folgen gekennzeichnet ist:
- Lebensbedrohende Erkrankung oder Verletzung
- Bleibender Körperschaden oder dauerhafte Beeinträchtigung einer Körperfunktion
- Stationäre Behandlung oder Verlängerung der stationären Behandlung des Patienten
- Medizinische oder chirurgische Intervention zur Verhinderung einer lebensbedrohlichen Erkrankung oder Verletzung
- oder eines bleibenden Körperschadens oder einer dauerhaften Beeinträchtigung einer Körperfunktion
- chronische Erkrankung
- Fötale Gefährdung, Tod des Fötus oder kongenitale körperliche oder geistige Beeinträchtigungen oder Geburtsfehler