Im Versandhandels-Register werden Apotheken und sonstige Händler erfasst, die offiziell Humanarzneimittel über das Internet vertreiben dürfen. In der EU führt jedes Land ein entsprechendes Register mit den dort ansässigen Arzneimittelhändlern, sodass auch ausländische Händler überprüft werden können. Alle erfassten Händler müssen seit Oktober 2015 auf ihren Webseiten das EU-Sicherheitslogo führen, jeweils mit der Flagge des Landes des Firmensitzes.

Die Daten der Versandapotheken oder Einzelhändler, die freiverkäufliche Arzneimittel für den Versand anbieten, werden von den zuständigen Überwachungsbehörden zunächst auf einem dafür vorgesehenen Formular erfasst, dieses dem BfArM übermittelt und hier in die Datenbank eingegeben.

Das Register dient der Erfassung von Apotheken und Einzelhändlern gemäß § 43 Abs. 1, 67 Abs. 8 AMG zwecks Vergabe des HTML-Codes (automatisch durch die Datenbank) für das EU-Sicherheitslogo sowie Datenpflege bei entsprechenden Änderungsmeldungen.

Die Legalisierung des Versands von verschreibungspflichtigen und nicht-verschreibungspflichtigen Arzneimitteln in Deutschland erfolgte im Rahmen des GKV-Modernisierungsgesetzes (vom 14. November 2003) zum 01. Januar 2004. Das DIMDI wurde 2008 vom BMG beauftragt, eine zentrale Datenbank über legale Versandapotheken zu erstellen und diese im Internet zu kennzeichnen. Im April 2009 wurde diese für die Öffentlichkeit freigeschaltet.

EU-Recht

Die Anzahl der gemeldeten Versandapotheken ist vermutlich höher als es tatsächlich der Fall ist. Das beruht auf der Umwandlung des Registers im Jahr 2015. Seitdem sollen im öffentlichen Teil des VHR nur noch solche Versandapotheken gelistet werden, die echten Internethandel im Sinne der EU-Richtlinie betreiben. Bis 2015 war allein die Erteilung einer behördlichen Versandhandelserlaubnis das Erfassungskriterium. Die Anzahl der gemeldeten Einzelhändler kann nicht beurteilt werden; es wird vermutet, dass die Abdeckung erheblich unter 100 % liegt.

Seit November 2023 werden auch solche Apotheken im öffentlichen VHR gelistet, die bei gültiger Versandhandelserlaubnis Webshops mit Liefer-Möglichkeiten durch einen regionalen Botendienst betreiben.

Die von den zuständigen Überwachungsbehörden zugeschickten Datenerfassungsformulare sind häufig lückenhaft und/oder missverständlich ausgefüllt; die Freigabe der Datensätze für das öffentliche VHR in der Datenbank kann aber nur nach vollständiger Eingabe erfolgen.

Unklare oder unvollständige Angaben der meldenden Behörden werden von der Fachabteilung durch Rücksprache geklärt, die Eingabe in die Datenbank erfolgt durch einen Mitarbeiter, die Überprüfung (Qualitätssicherung) immer anhand des "Vier-Augen-Prinzips".

Die zuständigen Behörden melden werktäglich je nach Ereignis vor Ort. Apotheken und Einzelhändler melden sich bei den zuständigen Behörden nach Bedarf, um die Versandhandelserlaubnis zu beantragen bzw. Anzeige nach § 67 Abs. 8 AMG zu machen. Die Bearbeitung im BfArM erfolgt in der Regel umgehend.

Bei den Behördenmeldungen handelt es sich neben Neuerfassungen auch um Änderungsmeldungen, z. B. der Webshop-Adressen, Verlegung des Standortes oder Inhaberwechsel.

Bisher wurden noch keine Daten gelöscht. Wenn das Erlöschen einer Erlaubnis gemeldet wird, wird der Datensatz in der Datenbank auf "ungültig" gesetzt, bleibt zur historischen Nachverfolgung aber erhalten.

Bund

Für die fachliche Führung des Registers ist das BfArM zuständig.

Für die inhaltlichen Angaben sind jeweils die Überwachungsbehörden zuständig.

Die technische Registerführung erfolgt durch die BfArM-DIMDI-eigene IT-Abteilung.

Kein

Der öffentliche Teil des VHR kann online von jedem eingesehen werden. Es besteht aus zwei, jeweils mehrseitigen PDF-Dokumenten (eins für Versandapotheken, das andere für Einzelhändler).

Im internen Behördenteil des VHR werden zusätzlich die Apotheken gespeichert, die zwar eine behördliche Versandhandelserlaubnis besitzen, aber keinen echten Internethandel im Sinne der EU-Richtlinie betreiben. Diese Auszüge können bei Bedarf den jeweiligen Behörden in Form einer Excel-Tabelle zur Verfügung gestellt werden.

Die nach Landesrecht zuständigen Behörden übermitteln die Daten an das zentral geführte Register.

Das vom DIMDI entwickelte Datenerfassungsformular wird aktuell den Behörden in Form eines befüllbaren PDF-Dokuments zur Verfügung gestellt. Je nach Behörde unterschiedlich, wird das Formular entweder dort ausgefüllt - nach den Angaben der zu erfassenden Apotheke oder des Einzelhändlers - oder von der Behörde dorthin weitergeleitet. Die Rücksendung des ausgefüllten Formulars an das BfArM muss in jedem Fall von der zuständigen Behörde erfolgen: per E-Mail-Anhang, Fax oder Briefpost. Änderungsmeldungen können formlos per E-Mail eingereicht werden.

Das VHR mit dem EU-Sicherheitslogo soll primär den Verbrauchern eine Möglichkeit geben, die Seriosität von Arzneimittel-Versandhändlern zu überprüfen und anhand der Nationalität zu erkennen, welche Gesetze hier gelten. Medienvertreter, bestimmte Dienstleister (z. B. aus der IT-Branche) und andere interessieren sich mehr für die Anzahl der registrierten Händler.

Ja

Es bestehen keine Ausnahmetatbestände nach § 12a EGovG. Aufgrund des Datenformats bzw. der Lizenz steht der Datenbestand gegenwärtig nicht als Open Data zur Verfügung.

Verwendet wird ein relationales Datenbankverwaltungssystem.

Schnittstellen waren bisher nicht erforderlich.

Nach einer Neuerfassung im öffentlichen VHR generiert die Datenbank eine automatische E-Mail mit dem HTML-Code für das EU-Sicherheitslogo, die mit PDF-Anhängen zur technischen Implementierung und den Nutzungsbedingungen an die jeweils gemeldete E-Mail-Adresse verschickt wird. Zur Sicherung und Archivierung der Daten werden die werktäglich neu generierten PDF-Listen von der Webseite in der IT-Abteilung archiviert.

Die Verwendung sowie technische Einbindung des gemeinsamen EU-Sicherheitslogos ist in der Durchführungsverordnung Nr. 699/2014 geregelt.

Das VHR wird auf der BfArM-Webseite angeboten und nicht auf dem PharmNet.Bund-Portal, obwohl es im datenbankgestützten Arzneimittel-Informationssystem nach § 67a AMG genannt wird.